Wednesday, July 20, 2016

Générique cardura (doxazosin ) 2mg 62






+

Doxazosine Actavis 2Mg Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Le Devono essere somministrate compresse una volta al giorno con una sufficiente quantitГ di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante. La dose usuale di doxazosine va da 1 a 8 mg / meurent. La massima dose raccomandata corrisponde 16 mg / meurent. La dose iniziale ГЁ 1 mg di doxazosine una volta al giorno prima di coricarsi e deve essere somministrata par 1-2 settimane. Dopo questo periodo, la dose puГІ essere aumentata un mg una volta al giorno per ulteriori 1-2 settimane 2. Se necessario la dose puГІ essere ulteriormente incrementata in modo graduale e ad intervalli regolari fino a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno une seconda della risposta del paziente. All†™ inizio del trattamento con doxazosine Actavis si raccomanda il seguente régime posologico: Dal 1В ° all†™ 8В ° giorno. 1 x 1 compressa di doxazosine Actavis da 1 mg (1 mg de doxazosine) al giorno, al mattino Dal 9В ° al 14В ° giorno: 1 x 1 compressa di doxazosine Actavis da 2 mg (2 mg de doxazosine) al giorno, al mattino Dans seguito, il dosaggio puГІ essere modificato dans la base alle esigenze del paziente. Sono inoltre disponibili compresse contenenti 2 mg o 4 mg di doxazosine, con una linea di rottura. dose Questa puГІ essere aumentata un 4 mg e quindi ulteriormente incrementata fino alla dose massima raccomandata di 8 mg une seconda dei parametri urodinamici e della sintomatologia dell†™ IPB del paziente. L†™ intervallo di tempo raccomandato tra le modificazioni dose della va da 1 un settimane 2. La dose giornaliera solitamente raccomandata ГЁ di 2-4 mg. Doxazosine Actavis viene somministrato una volta al giorno. Se il trattamento con il doxazosine viene interrotto perparecchi giorni bisogna ristabilire la dose corretta. La giornaliera des médias de dose della doxazosine durante la terapia di ГЁ di 2 entretien Mais un 4 mg di doxazosine una volta al giorno. Impiego dans Pazienti anziani e Pazienti con compromissione della funzionalitГ renale: PoichГ © le proprietГ farmacocinetiche del doxazosine non Variano nei Pazienti con insufficienza renale. non vi sono segni di un aggravamento di una pré-esistente insufficienza renale dovuto al doxazosine. Pertanto si raccomanda in genere la dose abituale. A Causa della possibile ipersensibilitГ dans alcuni di questi Pazienti, potrebbe essere necessario usare particolare cautela all†™ inizio del trattamento. Dans considerazione dell†™ elevato Legame del doxazosine alle proteine, esso non ГЁ dializzabile. Utilizzo dans Pazienti con compromissione della funzionalitГ epatica: La dose deve essere aumentata con particolare attenzione nei Pazienti con funzione epatica alterata. Non vi ГЁ alcuna esperienza clinica sull†™ impiego del farmaco dans Pazienti con tombe disfunzione epatica (vedere sezГ¬one 4.4 SpecГ¬alГ¬ Mises en Garde e precauzГ¬onГ¬ d†™ Г¬mpГ¬ego) Le Compresse Devono essere ingoiate intere con abbondante liquido prima o dopo i pasti. La durata d'uso ГЁ determinata dal medico curante. Non si raccomanda l†™ impiego del doxazosine nei bambini con meno di 12 anni non essendo disponibili dati di efficacia. Doxazosine Actavis ГЁ controindicato dans: Pazienti con ipersensibilitГ alle nota chinazoline (es. prazosina, terazosina, doxazosine) o ad uno qualsiasi degli eccipienti Pazienti con storia di ipotensione ortostatica Pazienti con iperplasia prostatica benigna e congestione del tratto concomitante urinario superiore, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali. durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6) Pazienti con ipotensione Il doxazosine ГЁ controindicata dans monoterapia nei Pazienti con incontinenza urinaria da rigurgito o con anurie, con o senza insufficienza renale progressiva. Inizio della terapia iniziale della terapia de oppure Nella dose della di incremento de fase, dans relazione con le proprietГ alfa - BLOCCANTI della doxazosine, i Pazienti possono manifestare ipotensione posturale manifestato caratterizzata da capogiri e debolezza, o piГ№ raramente da perdita di coscienza (sincope), soprattutto allВґinizio del terapia. Pertanto, sarebbe buona prassi monitorare la pressione arteriosa par minimizzare i potenziali effetti posturali Come un calo della pressione arteriosa o sincope al cambio della posizione. E†™ richiesta particolare cautela negli anziani, nei Pazienti con compromissione epatica o renale, nei Pazienti che stanno seguendo una dieta iposodica o che stanno assumendo diuretici. A questi Pazienti deve essere consigliato di evitare le situazioni che potrebbero portare ad un infortunio dovuto un capogiri o debolezza durante la fase iniziale della terapia con doxazosine. Uso nei Pazienti con disturbi cardiaci acuti: Venez par altri agenti antiipertensiviasodilatatori, il doxazosine deve essere usato con cautela nei Pazienti affetti da uno dei seguenti disturbi cardiaci acuti: œdème polmonare dovuto un stenosi aortica o mitrale insufficienza cardiaca con volume elevato non cardiaco al minuto insufficienza cardiaca ventricolare destra dovuta ad embolia polmonare o versamento pericardico insufficienza cardiaca ventricolare sinistra con bassa pressione di RIEMPIMENTO En Pazienti con tombe cardiopatia ischemica, non abbassamento troppo repentino o marcato della pressione arteriosa puГІ causare non peggioramento dei disturbi anginosi. Uso en Pazienti con insufficienza epatica Venez par altri medicinali interamente metabolizzati dal fegato, doxazosine deve essere usato con particolare attenzione nei Pazienti con funzione epatica alterata. PoichГ © non vi ГЁ esperienza clinica nei Pazienti con disturbi della funzionalitГ Gravi epatica, l†™ impiego di doxazosine en questi Pazienti non ГЁ raccomandato. E†™ necessaria Prudenza anche nel caso en cui il doxazosine venga somministrato Contemporaneamente ad altri farmaci che possono influenzare il metabolismo epatico (ad es. La cimetidina). Uso degli inibitori della concomitante fosfodiesterasi di tipo 5 L'OSU degli inibitori della concomitante fosfodiesterasi di tipo 5 (ad esempio, sildénafil, tadalafil, vardénafil) e il doxazosine puГІ portare un ipotensione sintomática dans alcuni Pazienti. Al bien di ridurre al minimo il rischio dello sviluppo di ipotensione posturale, il paziente déve essere stabilizzato attraverso una terapia con alfa - BLOCCANTI prima di iniziare il trattamento con inibitori della 5-fosfodiesterasi. Si deve prendere en considerazione l†™ opportunitГ di iniziare il trattamento con una bassa dose di inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 rispettando 6 ore di intervallo di tempo dall†™ Assunzione di doxazosine. Inoltre i medici Devono informare i propri Pazienti sul da farsi en caso si manifestino i sintomi dell†™ ipotensione ortostatica. Non sono stati condotti studi con doxazosine en formulazioni un rilascio prolungato. Uso dans Pazienti sottoposti un cataratta chirurgia della Durante intervento di cataratta su alcuni Pazienti dans trattamento o precedentemente trattati con tamsulosine, ГЁ stata osservata la “Sindrome dell†™ iride un bandiera” (IFIS - “Intraoperative Floppy Iris Sindrome”, una variante della sindrome della pupilla piccola). Sono état ricevute anche segnalazioni isoler dans seguito all†™ uso di altri alfa-1 BLOCCANTI e non si puГІ escludere la possibilitГ di un effetto di classe. PoichГ © l†™ IFIS puГІ causare UN UN aumento delle complicazioni procedurali durante intervento di cataratta, il chirurgo deve essere Informato del contemporaneo o precedente utilizzo di alfa-1 BLOCCANTI prima che l†™ intervento abbia luogo. Doxazosine compresse contiene lattosio. Pertanto, i Pazienti con rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, déficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non Devono assumere questa specialitГ médicinale. Il doxazosine deve essere usato prudentemente nei Pazienti con neuropatía Diabetica Autonomica. Non si raccomanda l†™ impiego di doxazosine nei bambini con meno di 12 anni non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia. Doxazosine potenzia l†™ azione ipotensiva di altri alfa-BLOCCANTI e di altri antipertensivi. L†™ effetto ipotensivo puГІ essere piГ№ intenso se il doxazosine viene usato Contemporaneamente un farmaci vasodilatatori ed un Nitrati. Relativamente ad altri antiipertensivi: gli antireumatici non steroidei possono ridurre l†™ effetto ipotensivo del doxazosine. I simpaticomimetici possono diminuir l†™ effetto ipotensivo del doxazosine; il doxazosine puГІ inibire l†™ effetto di dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminolo e fenilefrina sulla pressione arteriosa e gli effetti sui vasi Sanguigni. L'OSU concomitante di inibitori della 5-fosfodiesterasi (ad esempio, sildénafil, tadalafil, vardénafil) par la disfunzione erettile puГІ portare un ipotensione sintomática dans alcuni Pazienti (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze specГ¬alГ¬ e precauzГ¬onГ¬ opportun d'Г ¬mpГ¬ego”). Non sono stati condotti studi con doxazosine en formulazioni un rilascio prolungato. La maggior parte del doxazosine plasmatico (98%) ГЁ Legata alle proteine. I dati in vitro nel plasma umano indicano che il doxazosine non la grippe il Legame proteico della digossina, la warfarine. fenitoína o indométacine. Nella esperienza clinica, il doxazosine Nelle formulazioni convenzionali ГЁ stata somministrata senza alcuna Reazione avversa al farmaco con diuretici tiazidici. furosémide, bêta-BLOCCANTI, farmaci anti-infiammatori non steroidei, antibiotici, ipoglicemizzanti Orali, agenti uricosurici e anticoagulanti. Tuttavia, non sono presenti dati derivanti da farmaco formale / studi di interazione farmacologica. Il doxazosine puГІ influenzare l†™ attivitГ della renina Plasmatica e la secrezione dell†™ acido vanilil-mandelico Nelle urine. CiГІ deve essere tenuto dans considerazione durante l†™ interpretazione dei dati di laboratorio. En studio uno dans aperto, randomizzato, controllato con placebo, condotto chez 22 volontari maschi sani, la somministrazione di dose una singola di 1 mg di doxazosine il 1В ° giorno di un trattamento di quattro giorni di cimetidina orale (400 mg due volte al giorno ) ha determinato una non aumento del 10% des médias dell'AUC di doxazosine e nessuna alterazione statisticamente significativa della Cmax media e dell†™ emivita médias di doxazosine. L'aumento del 10% dell'AUC médias della doxazosine con cimetidina ГЁ entro la variazione interindividuale (27%) della AUC médias della doxazosine con placebo. Non sono stati osservati effetti teratogeni negli Esperimenti sugli animali. La sicurezza del doxazosine durante la gravidanza non ГЁ stata stabilita poichГ © non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Di conseguenza, durante la gravidanza. doxazosine deve essere usato solo se, secondo il parere del medico, i potenziali benefici superino i potenziali rischi. Sebbene non siano stati osservati effetti teratogeni dans Esperimenti su animali, una ridotta sopravvivenza fetale ГЁ stata osservata negli animali un dosi estremamente élever (vedere paragrafo 5.3: DatГ¬ preclГ¬nГ¬cГ¬ dГ¬ sГ¬curezza). Doxazosine ГЁ controindicato durante l'allattamento en quanto il farmaco si accumula nel latte prodotto da Ratti femmina e non vi ГЁ alcuna informazione circa l'escrezione del farmaco nel latte di donne à allattamento. Dans alternativa, le madri Devono interrompere l'allattamento quando il trattamento con doxazosine ГЁ necessario (vedere la sezГ¬one 5.3: DatГ¬ preclГ¬nГ¬cГ¬ dГ¬ sГ¬curezza). Per l†™ indicazione ipertrofia prostatica benigna: non pertinente de ГЁ paragrafo Questo Doxazosine Actavis puГІ compromettere la capacitГ di guidare veicoli o di usare macchinari, soprattutto all†™ inizio del trattamento. Gli effetti indesiderati sono essenzialmente dovuti alle proprietГ farmacologiche del Medicinale. Per la maggior parte gli effetti indesiderati Sembrano essere transitori o sono stati ben tollerati durante il trattamento prolungato. Le Frequenze utilizzate sono le seguenti: Molto comune. 1/10, Comune. 1/100 e. 1/10, non comune? 1/1000 e. 1/100, Raro. 1 / 10.000 e. 1/1000, Molto raro. 1 / 10.000 Classificazione par sistemi e organi secondo MedDRA Aumento dei livelli di azoto e creatinina nel sangue, diminuzione degli eritrociti. All†™ inizio del trattamento ГЁ possibile l†™ insorgenza di ipotensione ortostatica e, dans rari casi, di sincope, specialmente con dosi élever. CiГІ puГІ accadere anche se il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione. En caso di ipotensione prodotta da sovradosaggio, mettere il paziente in posizione supina tenendo la testa verso il basso. Se necessario nei singoli casi si adottino altre misure di supporto (ad es. Si somministrino espansori di volume de plasmatico o farmaci vasocostrittori en caso di ipotensione tombe). Se questa misura ГЁ inadeguata, si deve trattare choc lo prima con espansori del volume. Se necessario, si Devono utilizzare vasopressori. La funzione renale deve essere monitorata e, se necessario, supportata. PoichГ © il doxazosine ГЁ altamente legato alle proteine, la dialisi non ГЁ indicata. Gruppo farmacoterapéutico: antagonisti dei recettori alfa adrenergici Codice ATC: C02CA04 (antiipertensivi, antagonisti dei recettori alfa adrenergici), G04CA (urologici, antagoniste dei recettori alfa adrenergici). Il doxazosine ГЁ un†™ antagoniste competitivo e selettivo dei recettori adrenergici post-sinaptici di tipo alfa-1. La somministrazione del doxazosine dans Pazienti con ipertensione comporta una significativa riduzione della pressione arteriosa attraverso una riduzione della resistenza vascolare periférica. La somministrazione una volta al giorno Causa una riduzione clinicamente significativa della pressione del sangue che continuums par 24 ore. La somministrazione del doxazosine dans Pazienti con ipertensione comporta una significativa riduzione della pressione arteriosa attraverso una riduzione della resistenza vascolare periférica. La somministrazione una volta al giorno Causa una riduzione clinicamente significativa della pressione del sangue che continuums par 24 ore. Dopo la somministrazione, si osserva una graduale riduzione della pressione arteriosa; all†™ inizio del trattamento sono possibili effetti ortostatici. La massima riduzione di pressione arteriosa si verifica solitamente 2-6 minerai dopo l†™ Assunzione del farmaco. Nei Pazienti ipertesi, la pressione arteriosa in posizione distesa e quella in posizione eretta durante la terapia con doxazosine sono uguali. Contrariamente un quanto si verifica con i BLOCCANTI non selettivi dei recettori alfa-adrenergici, non ГЁ stato osservato alcun fenomeno di tolleranza durante il trattamento un lungo Termine con doxazosine. raramente Solo, durante il trattamento prolungato sono stati osservati aumenti dell†™ attivitГ della renina Plasmatica e tachicardia. Gli studi Clinici hanno dimostrato che doxazosine una piccola Causa riduzione delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi, colesterolo totale e frazione LDL. Г € stato inoltre riportato non lieve aumento del rapporto HDL / colesterolo totale (dal 4 al 13% circa del valore iniziale). La rilevanza clinica di questi risultati da stabilire resta. Durante il trattamento con doxazosine ГЁ stata una dimostrata regressione dell†™ ipertrofia ventricolare sinistra. stati non sono ancora completati studi per gli investigare effetti sulla morbilitГ o mortalitГ cardiovascolare. La doxazosine aumenta la sensibilitГ all†™ insulina nei Pazienti con metabolismo glucidico alterato. La somministrazione di doxazosine a Pazienti con IPB sintomática risulta in un miglioramento dei disturbi urodinamici. Gli studi hanno dimostrato che questo effetto ГЁ imputabile al blocco selettivo dei recettori alfa - adrenergici situati nella muscolatura liscia del collo della vescica, della capsula prostatica e dell†™ uretra. Il doxazosine assunto per via orale viene ben assorbito e raggiunge le concentrazioni plasmatiche di picco (Cmax) dopo circa 2 minerai e la biodisponibilitГ assoluta ГЁ di quasi il 63%. Il doxazosine ГЁ altamente legato alle proteine ​​plasmatiche (approssimativamente per il 98%). L†™ eliminazione Plasmatica avviene en temps fasi e l†™ emivita terminale médias di 22 ore Rende il farmaco adatto alla somministrazione dans un†™ dose de unica giornaliera. Il doxazosine viene metabolizzato prevalentemente nel fegato e per lo piГ№ escreto Nelle feci (63-65%); doxazosine ГЁ ampiamente metabolizzato (O-demetilazione e idrossilazione) e meno del 5% somministrata dose della viene escreto venir doxazosine immodificato. Il 6Вґ-idrossi-doxazosine ГЁ non? - bloccante Potente e selettivo e nell†™ uomo dose de una di 5% il viene metabolizzato dans orale questa sostanza. Essa contribuisce pertanto dans piccola parte all†™ effetto ipotensivo del doxazosine. Gli studi farmacocinetici nei Pazienti anziani e nei Pazienti con insufficienza renale non hanno evidenziato significative differenze nei parametri di farmacocinetica rispetto ai Pazienti con funzione renale normale. Esistono solo dati Limitati sull†™ impiego del doxazosine dans Pazienti con insufficienza epatica e sugli effetti di farmaci noti par influenzare il metabolismo epatico (ad esempio la cimetidina). En studio uno clinico su 12 Pazienti con lieve insufficienza epatica, la somministrazione orale di una dose unica di doxazosine ha portato ad aumento non dell†™ zone sotto la curva tempo-concentrazione Plasmatica (AUC) del jeu ea una diminuzione della 43% del 30% . Dal momento che il doxazosine ГЁ quasi completamente metabolizzata un livello epatico, doxazosine deve essere usato con cautela nei Pazienti con alterazioni della funzionalitГ epatica (vedere anche 4.4 Mises en Garde specГ¬alГ¬ e precauzГ¬onГ¬ d'Г¬mpГ¬ego). La biodisponibilitГ assoluta ГЁ quasi del 63%. Uno Studio di biodisponibilitГ condotto nel 1997 à 28 soggetti ha dato i seguenti risultati dans confronto con preparato non di riferimento: Picco della concentrazione Plasmatica (Cmax) (ng / ml): Tempo del Plasmatica picco della concentrazione (tmax) (h): Zone sotto la curva della concentrazione-tempo (ASC0-8) (ngxhr / ml): Preparato di riferimento 32.1. 10,8 32,4. 6.9 Je valori si riferiscono un média e intervallo di dispersione. Andamento medio dei livelli plasmatici dans confronto con un preparato di riferimento in un diagramma di concentrazione-tempo:


More


No comments:

Post a Comment